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药品临床研究监管智慧管理系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 临床研究计划管理 | 研究名称,研究目的,研究时间,研究范围,研究设计,研究人员,研究费用,研究风险,研究数据管理,研究完成时间 |
| 研究人员管理 | 研究员姓名,职务,研究专业,联系方式,研究经历,研究成果,申请研究项目,研究审核结果,研究报告提交时间 |
| 受试者管理 | 受试者编号,受试者性别,受试者年龄,受试者疾病史,受试者药物使用史,入组时间,随访时间,退出时间,退出原因,治疗效果评估 |
| 人体试验药品管理 | 药品名称,药品适应症,药品用途,药品成分,药品规格,药品研发时间,药品生产厂家,药品批准时间,药品审批流程,药品销售情况 |
| 试验药品质量管理 | 质量标准,生产过程控制,质量检验,质量控制,质量文档管理,质量风险评估,药品质量监管机构审核,药品质量报告提交 |
| 试验药品生产管理 | 生产计划,生产协议,生产参数,生产设备,生产人员,生产流程,生产日志记录,生产成本,药品保存条件,药品交付时间 |
| 研究实验室管理 | 实验室设备,实验室文件,实验室人员,实验室质控,实验室环境,实验室安全,实验室报告,实验室成本,实验室申请流程 |
| 数据管理 | 数据字段,数据格式,数据备份,数据存储,数据加密,数据备受性,数据共享,数据审核,数据安全性,数据恢复 |
| 财务管理 | 预算编制,费用报销,费用审核,财务结算,财务报告,财务分析,成本控制,收入管理,资金调度,税务管理 |
| 质量管理 | 质量控制,质量评估,质量监督,质量文档管理,质量文献阅读,质量监察,质量风险评估,质量监管机构审查,质量报告提交,质量改进 |
| 监管评审 | 审核计划,评估标准,监管方针,审查过程,评审报告,评审结果,评审反馈,评审调整,评审文件,评审结论 |
| 安全管理 | 安全要求,特别监测,不良事件处理,风险管理,安全控制,紧急事件应对,安全意识培训,安全检查,安全审核,安全报告 |
| 项目进展监控 | 工作计划,任务分配,时间节点,工作进度,工作效率,风险预警,质量检查,报告导出,汇报沟通,项目总结 |
| 市场准入管理 | 市场背景,市场采购,市场需求,市场竞争,市场化评价,市场反馈,市场营销,市场推广,市场效果评估,市场监管 |
| 法律法规管理 | 相关法律,法律解释,规定条例,行政规定,法律标准,法律监管,法律合规,诉讼仲裁,合同签订,法律事务处理 |
| 信息发布管理 | 通知公告,会议调研,新闻媒体,网站建设,邮件群发,社交媒体,论文发表,知识产权,信息交流,信息安全 |
| 知识产权管理 | 专利申请,版权管理,商标权管理,知识产权法律,专利期限,专利转让,专利授权,专利侵权,专利费用,知识产权保护 |
| 人才培养管理 | 培训计划,培训课程,培训方式,培训效果,培训需要,培训内容,培训材料,培训报告,培训结束,员工晋升 |
| 绩效考核管理 | 绩效方案,评估标准,工作任务,考核周期,考核得分,考核结果,奖惩机制,优秀员工,不良员工,监督评估 |
| 项目预算管理 | 项目收益,项目费用,项目投资,项目利润,项目成本,项目表现,项目利息,项目风险,项目报告,项目决策 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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